GMP咨詢(xún)和執(zhí)行服務(wù)
為藥廠(chǎng)在新擴(kuò)建或改造過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和法規(guī)服務(wù),，確保藥廠(chǎng)能有計(jì)劃... 
藥品注冊(cè)支持服務(wù)
根據(jù)客戶(hù)的需求，為客戶(hù)提供目標(biāo)市場(chǎng)的注冊(cè)服務(wù)，確?？蛻?hù)的產(chǎn)品在進(jìn)入目標(biāo)...
審計(jì)服務(wù)
審計(jì)服務(wù)包括符合性審計(jì)、供應(yīng)商審計(jì)、審計(jì)協(xié)助服務(wù)，符合性審計(jì)目的是核實(shí)客...
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢(xún)有限公司是一專(zhuān)業(yè)從事藥品GMP和注冊(cè)的技術(shù)服務(wù)公司，為藥廠(chǎng)在新擴(kuò)建或改造過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和法規(guī)服務(wù)... >>更多
- 新聞資訊 更多
熱烈祝賀河南天方科技有限公司以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得FDA頒發(fā)的EIR!
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢(xún)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞通認(rèn)證”）于2023年3月6日入駐河南…
化學(xué)CEP新申請(qǐng)中的前十大缺陷
This document is a summary of the top ten de…
熱烈慶祝安徽興宙醫(yī)藥有限公司獲得藥品生產(chǎn)許可證
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢(xún)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“瑞通認(rèn)證”）于2021年06月16日入駐安徽興宙…
熱烈恭喜河南天方科技有限公司以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢(xún)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“瑞通認(rèn)證”）于2023年03月06日入駐河南天方…
美國(guó)公司藥品項(xiàng)目回顧
美國(guó)公司陜西有限公司（此后保密簡(jiǎn)稱(chēng)為美國(guó)公司）位于中國(guó)陜西省，是一家生產(chǎn)藥物制劑的新建制…
漯河南街村藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司FDA483和DMF缺陷整改總結(jié)
漯河南街村藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司（此后簡(jiǎn)稱(chēng)為漯河南街村）位于中國(guó)河南省漯河市，是一家具有3…
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司歐美認(rèn)證項(xiàng)目狀態(tài)更新
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司（此后簡(jiǎn)稱(chēng)為漯河啟福）位于中國(guó)河南省漯河市，是一家擬生產(chǎn)抗結(jié)核和…
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司歐美認(rèn)證項(xiàng)目回顧及展望
漯河啟福醫(yī)藥科技有限公司（此后簡(jiǎn)稱(chēng)為漯河啟福）位于中國(guó)河南省漯河市，是一個(gè)擬生產(chǎn)抗…
EDQM檢查和缺陷趨勢(shì)概述（2006-2018）
EDQM已于2019年5月9日公布了《EDQM檢查和缺陷趨勢(shì)概述（2006-2018）》…
恭喜湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司獲得EDQM頒發(fā)的CEP證書(shū)
湖北諾克特藥業(yè)股份有限公司位于中國(guó)湖北省孝昌縣，是中國(guó)唯一用丙酮萃取法生產(chǎn)銀杏葉…
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布除菌過(guò)濾技術(shù)及應(yīng)用指南等3個(gè)指南的通告（2018年第85號(hào)）
為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)系統(tǒng)地開(kāi)展除菌過(guò)濾技…
新建制藥設(shè)施期間典型錯(cuò)誤與缺陷
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢(xún)有限公司（縮寫(xiě)為瑞通認(rèn)證，http://www.gdruitong.c…
遞交eCTD格式的DMF
自2018年5月5日起，主文件必須用eCTD格式進(jìn)行遞交。根據(jù)法規(guī)要求和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，佛山市…
CFDA頒發(fā)2017年度藥品檢查報(bào)告
CFDA已于2018年06月08日頒發(fā)了《2017年度藥品檢查報(bào)告》。 《2017年…
CFDA頒發(fā)2016年度藥品檢查報(bào)告
CFDA已于2017年06月01日頒發(fā)了《2016年度藥品檢查報(bào)告》。 《2016年…
化學(xué)類(lèi)別CEP證書(shū)首次申請(qǐng)過(guò)程的十大缺陷（2015-2016）
EDQM已于2016年12月份簽發(fā)了《化學(xué)類(lèi)別CEP證書(shū)首次申請(qǐng)過(guò)程的十大缺陷（2015…
- 相關(guān)鏈接 更多