熱烈祝賀河南天方科技有限公司以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得FDA頒發(fā)的EIR!
發(fā)布日期:2024-03-29
佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞通認(rèn)證”)于2023年3月6日入駐河南天方科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天方科技”),協(xié)助天方科技為迎接美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查做準(zhǔn)備。在瑞通認(rèn)證總指揮下,幫助客戶識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、整改不符合項(xiàng),使天方科技的質(zhì)量體系符合GMP、cGMP的要求。
天方科技的原料藥辛伐他汀及質(zhì)量體系于2023年7月31日-2023年8月4日接受了美國(guó)FDA檢查官的現(xiàn)場(chǎng)檢查,最終以“零缺陷”通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查!
美國(guó)FDA于2024年3月16日為天方科技頒發(fā)了EIR!至此,天方科技的美國(guó)FDA檢查項(xiàng)目已圓滿結(jié)束!
瑞通認(rèn)證始終秉持“以客戶需求為中心,以結(jié)果為導(dǎo)向”!的理念,幫助客戶腳踏實(shí)地地做好GMP咨詢與執(zhí)行,注冊(cè)認(rèn)證及審計(jì)的每一步。如果您需要了解更多我們的GMP 和注冊(cè)(CEP/DMF/ASFM/PQ)服務(wù),請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系。
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