國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布除菌過(guò)濾技術(shù)及應(yīng)用指南等3個(gè)指南的通告（2018年第85號(hào)）
為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)科學(xué)系統(tǒng)地開展除菌過(guò)濾技術(shù)及應(yīng)用、無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織... >> 更多
遞交eCTD格式的DMF
自2018年5月5日起，主文件必須用eCTD格式進(jìn)行遞交。根據(jù)法規(guī)要求和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，佛山市瑞通認(rèn)證咨詢有限公司特此分享遞交eCTD格式的DM... >> 更多
CFDA頒發(fā)2017年度藥品檢查報(bào)告
CFDA已于2018年06月08日頒發(fā)了《2017年度藥品檢查報(bào)告》。 《2017年度藥品檢查報(bào)告》闡述了CFDA在2017年度對(duì)藥品... >> 更多
CFDA頒發(fā)2016年度藥品檢查報(bào)告
CFDA已于2017年06月01日頒發(fā)了《2016年度藥品檢查報(bào)告》。 《2016年度藥品檢查報(bào)告》闡述了CFDA在2016年度對(duì)藥品... >> 更多